在线咨询
服务热线
400-060-3608
回顶部
请输入手机号或邮箱
账号格式错误
请输入密码
请输入密码
忘记密码?
没有账号?注册

请输入企业名称

首页>前沿资讯>美国PI3K/mTOR抑制剂LY3023414治疗复发性或持续性子宫内膜癌患者

美国PI3K/mTOR抑制剂LY3023414治疗复发性或持续性子宫内膜癌患者

阶段第二阶段
概要信息

描述

这项II期试验研究了磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂LY3023414如何有效治疗子宫内膜癌患者,这些患者在经过一段时间的改善或复发后已经复发(回来)。 PI3K / mTOR抑制剂LY3023414可通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。

参与条件

资格标准

入选标准
  • 患者必须有复发性或持续性子宫内膜癌;具有以下组织学上皮细胞类型的患者符合条件:子宫内膜样腺癌,浆液性腺癌,未分化癌,透明细胞腺癌,混合上皮癌,未另外指定的腺癌(NOS),粘液腺癌,鳞状细胞癌,移行细胞癌和癌肉瘤
  • 患者必须至少有一种但不超过四种先前的化疗方案用于治疗子宫内膜癌(包括新辅助和/或辅助化疗);初始治疗可包括化疗,化疗和放射治疗,和/或巩固/维持治疗;与初级辐射一起作为放射增敏剂施用的化学治疗方法将被视为全身化疗方案
  • 患者肿瘤必须具有已知的PI3K途径激活,其定义为以下临床实验室改进修正案(CLIA)批准的分子诊断测试:*基因组改变导致磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)功能丧失,包括全部或部分基因缺失,移码突变或无义突变; PTEN中的错义突变将不被认为是合格的*先前在该途径的任何组分中表征的活化突变包括:磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸3-激酶,催化亚基α(PIK3CA),v-akt鼠胸腺瘤病毒致癌基因同源物1 (AKT1),磷酸肌醇-3-激酶,调节亚基1(α)(PIK3R1),磷酸肌醇-3-激酶,调节亚基2(β)(PIK3R2),mTOR
  • 东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态为0或1
  • 较初手术,放疗或化疗对初次研究治疗前的等级= <1的不良反应的解决(脱发或神经病变除外)
  • 患者必须患有可测量的疾病; RECIST(1.1版)定义了可测量的疾病;可测量的疾病被定义为至少一个可以在至少一个维度上测量的病变(要记录的较长直径);当通过计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI)或通过临床检查测量的卡尺测量时,每个病变必须> = 10mm;胸部X线检查时,> = 20 mm;当通过CT或MRI测量时,短轴上的淋巴结必须> = 15mm
  • 没有活动性感染需要抗生素(除了简单的尿路感染)
  • 任何其他先前针对恶性肿瘤的治疗,包括免疫药物和放射治疗,必须在初次研究治疗前至少2周停药
  • 在靠前次研究治疗前14天内: 中性粒细胞计数(ANC)> = 1500/10 ^ 9 dL
  • 在靠前次研究治疗前14天内:血小板计数> = 100,000 / 10 ^ 9dL
  • 在靠前次研究治疗前14天内:血红蛋白> = 9.0g / dL
  • 在初次研究治疗前14天内:总胆红素= <1.5 x正常上限(ULN)
  • 在靠前次研究治疗前14天内:天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)= <3.0 x正常上限(ULN)(除非患者患有吉尔伯特综合征,在这种情况下AST和ALT = <5.0 x ULN是允许的
  • 在靠前次研究治疗前14天内:白蛋白> = 3.5g / dL
  • 在靠前次研究治疗前14天内:根据Cockcroft-Gault肾小球滤过率估计,血清肌酐= <1.5 x ULN或肌酐清除率> = 50 mL / min
  • 对于所有患者(无论已知的糖尿病),筛查时需要满足以下条件:空腹血糖= <135 mg / dL(7.49 mmol / L)和糖化血红蛋白(HbA1c)= <7.0%
  • 对于有生育潜力的患者,同意使用两种有效的避孕方法(例如手术绝育,可靠的屏障方法,避孕药或避孕激素植入物),并在研究期间和30天后继续使用 一次LY3023414剂量
  • 患者必须已登记,或同意同意基因组分析研究MSKCC IRB#12-245
  • 愿意签署本研究的书面知情同意书
排除标准
  • 已知同时激活逆转录病毒相关DNA序列(RAS)/ v-RAF-1鼠白血病病毒致癌基因同源物(RAF)突变或NF2神经纤维蛋白(NF)1功能突变或缺失导致丝裂原活化蛋白的患者( MAP)激酶途径激活;如果尚未进行,则不要求患者对这些改变进行评估
  • 糖尿病患者需要胰岛素或需要一种以上的非胰岛素低血糖药物
  • 先前接受过mTOR,AKT或PI3K抑制剂治疗的患者(包括但不限于GDC-0941,GDC-0980,BEZ235,BKM120,LY294002,PIK-75,TGX-221,XL147,XL765,SF1126,PX-866, D-87503,D-106669,GSK615,CAL101,依维莫司,temsirolimus和ridaforolimus);对于未列出的代理人,研究主要研究者(PI)或Co-PI将做出决定
  • 初次研究治疗前6个月内心肌梗死或不稳定型心绞痛的病史
  • 纽约心脏病协会II级或更大的充血性心力衰竭
  • 在筛查心电图(ECG)时使用Fridericia公式(QTcF)间隔> 450毫秒校正QT间期的患者;注意:如果靠前个ECG上> 450毫秒,可以在同一日订购2个额外的ECG,然后可以使用平均值来确定是否合格
  • 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的病症的病史
  • 无法或不愿意吞服药片
  • 临床上显着的肝病史,包括肝硬化和目前的酒精滥用
  • 活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染;先前已解决乙型肝炎感染的患者符合资格;已经解决感染的乙型肝炎感染阳性检测结果的存在(由乙型肝炎[HB]表面抗体[抗-HBs]和聚合酶链反应[PCR]检测阳性定义为HB病毒[HBV] DNA阴性)有资格;丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者只有在HCV核糖核酸(RNA)检测结果阴性的情况下才有资格
  • 已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染
  • 需要目前的慢性皮质类固醇治疗(每天≥10毫克泼尼松或等剂量的其他抗炎皮质激素)
  • 怀孕,哺乳或哺乳期
  • 目前严重的,不受控制的全身性疾病(例如,临床上显着的心血管,肺部或代谢疾病)
  • 在第1天之前28天内的主要外科手术或显着的创伤性损伤或预期在研究治疗期间需要进行大手术
  • 已知未治疗或活动的中枢神经系统(CNS)转移(进展或需要抗惊厥药或皮质类固醇用于症状控制);具有治疗性CNS转移史的患者符合条件,前提是它们符合以下所有标准:* CNS以外存在可测量的疾病* CNS指导治疗完成后没有放射学证据显示恶化,且没有证据表明完成CNS指导治疗和放射线照相研究*没有颅内出血或脊髓出血的病史*没有持续需要地塞米松治疗中枢神经系统疾病(允许稳定剂量的抗惊厥药)*没有软脑膜病
  • 无法遵守研究和后续程序
  • 任何其他疾病,代谢功能障碍,体格检查或临床实验室发现,研究者认为,合理怀疑某种疾病或病症禁止使用研究药物或可能影响结果的解释或使患者因治疗并发症而面临高风险
相关信息类型:治疗
组织:纪念斯隆凯特琳癌症中心
secondary_ids:Array

超级医生,日本看病服务专业平台,可根据您的病情快速为您匹配适合的日本医院\专家,2倍生存率,3天日本见诊,医疗费+服务费30万全含!咨询热线:400-060-3608
最新资讯 最热资讯
什么是免疫疗法和免疫检查点抑制剂?日本有哪些癌症免疫疗法药物? [详细]
摘要:根据国家癌症中心的统计数据,我国每年新增肺癌患者约78万,肺癌导致的死亡人数约63万。肺癌,已经成为严重威胁人类生命健康的“头号杀手”。目前肺癌的治疗手段包括手术、放疗、化疗,分子靶向药和免疫疗法方法。其中,随着癌症免疫疗法研究的不断发展,肺癌的免疫疗法已经成为一个重要方向。
相关医生推荐 相关医院推荐
  • Jerome Engel
  • 医学博士、加州大学洛杉矶分校神经生物学教授、加州大学洛杉矶分校癫痫病中心主席、国际癫痫学会主席、世界卫生组织抗癫痫运动主席、美国癫痫学会主席、美国脑电图学会主席
  • Jim C. Hu
  • 名医简介JimC.Hu是泌尿科肿瘤专家,拥有经济学学士学位,约翰霍普金斯大学公共卫生政策与管理硕士学位,以及贝勒医学院医
  • 奈源·里兹维
  • 名医简介奈源·里兹维教授是胸腔肿瘤科主任,也是免疫疗法方法的主导者。他还担任临床转化研究的价格主席。他是一个在肺癌的治疗和免
  • 超级医生为重疾百科信息网站,旨在为患者及家属提供中美日前沿医疗资讯信息,如医生,医院,前沿疗法,新药物介绍等相关信息。所发布信息仅供参考,不作为医疗咨询,诊断结果。

    提示:本站所提供的信息为网友收集国外医院及部分知名网络媒体信息,相关信息仅供参考,如果有侵犯您的版权信息,请联系我们删除。

    友情链接:日本国際医療交流センター    出国看病

    24小时服务热线

    400-060-3608

    现有海外就医咨询信息,暂由知名海外医疗服务机构厚朴方舟提供。