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首页>前沿资讯>美国Selinexor在高级脂肪肉瘤中的应用

美国Selinexor在高级脂肪肉瘤中的应用

概要信息这是一项随机,多中心,双盲,安慰剂对照的2-3期研究,对被诊断患有晚期不可切除的去分化脂肪肉瘤的患者进行研究。将约279名患者随机接受研究治疗(selinexor或安慰剂)。
参与条件


入选标准:

1.年龄≥12岁的患者

2.体表面积(BSA)≥1.2m2

3.随机化前任何时间DDLS的组织学证据和当前的证据
DDLS需要治疗

4.每个RECIST v1.1响应标准必须具有可测量的疾病

5.随机化前6个月内疾病进展的放射学证据。如果
在记录疾病进展后,患者接受了其他介入治疗,
在完成干预后,必须记录进一步的疾病进展
治疗

6.必须至少有两(2)个先前的脂肪肉瘤全身治疗系列(不是
超过5个先前的行)

7.如果患者接受过任何先前的全身治疗,则最后一次剂量必须≥21
随机化前几天(或该药物的≥5个半衰期 - 以较短者为准)
与所有临床上显着的治疗相关的毒性已经解决减少
等于或等于1年级

排除标准:

1.患有纯WDLS,粘液样/圆形细胞或多形性肿瘤组织学亚型的患者。

2.已知活动性乙型肝炎(HepB),丙型肝炎(HepC)或人类免疫缺陷病毒
(HIV)感染。

3.已知的中枢神经系统转移

相关信息赞助:Karyopharm Therapeutics Inc.
年龄:12年 - 不适用
性别:所有
研究者:Array

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