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美国肿瘤新药:K药再获突破性治疗方法认定,治疗子宫内膜癌

子宫内膜癌这种恶性肿瘤你了解多少?子宫内膜癌这种疾病是发生在女性子宫里的肿瘤,这种肿瘤的发生会使女性出现一系列的症状,给女性的生活带来了许多的不便,那么这种疾病我们该怎么去治疗呢?美国肿瘤新药的研究中发现了这种疾病的新的药物,且这种药物的效果还是很不错的,那我们就从下面的文章来了解一下吧。


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美国FDA授予卫材的口服激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)和默沙东的抗PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)组合突破性治疗方法认定,用于潜在治疗罹患晚期或转移性非微卫星不稳定性高(MSI-H)/精准错配修复(pMMR)子宫内膜癌(EC)的患者,他们先前接受过至少一种全身治疗,但疾病依旧发生进展。

 

几乎所有的子宫癌症都是子宫内膜癌。2018年预计将有约63,230例子宫癌新发病例,并将有约11,350人死于子宫癌。子宫内膜癌患者的生存期随着疾病进展,有明显下降——Ia期子宫内膜癌女性的5年生存率为88%,而IVb期女性的5年生存率则下降至15%。她们急需有效治疗方法来控制疾病,延长生命。

 

Lenvima加Keytruda的组合治疗方法由卫材和默沙东联合开发。这是Lenvima获得的第三个突破性治疗方法认定,也是Lenvima加Keytruda组合治疗方法获得的第二个突破性治疗方法认定(靠前个认定于今年1月获得,治疗肾细胞癌)。

 

这一突破性治疗方法认定的颁布是基于临床试验Study 111/KEYNOTE-146中EC队列的中期结果,该结果于今年6月在第54届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。Study 111/KEYNOTE-146 是一项多中心、开放标签、单臂1b/2期的篮子试验(basket trial),评估了Lenvima(每天20毫克)加Keytruda(每三周静脉注射200毫克)组合治疗方法对选定实体瘤患者的效果和不受威胁性,包括肾细胞癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞头颈癌和黑色素瘤


1b期研究的主要终点是确定Lenvima加Keytruda组合治疗方法的大耐受剂量。2期研究的主要终点是在第24周时由研究者评估的基于免疫相关RECIST(irRECIST)的客观缓解率(ORR)。次要终点包括ORR、无进展生存期(PFS)和获得完全或部分缓解的持续时间。


美国肿瘤新药的研究是十分的重要的,我们从文章当中可以看到,这接受这些药物治疗之后,患者的病情可以得到很好的控制,这样患者就不至于受到更多的痛苦,从而可以延长患者的生命。我们科学家们一直致力于研究治疗方法,目的就是可以给患者的生命再加长。希望患者们可以早日病愈。


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