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首页>前沿资讯>肿瘤药物:首款肾细胞癌高危害复发人群辅助治疗药物获批,显著延长无病生存期!

肿瘤药物:首款肾细胞癌高危害复发人群辅助治疗药物获批,显著延长无病生存期!

我们知道肾脏是人体生命当中重要的器官之一,如果肾脏不健康,这对我们人体来说是没有益处的。我们人体的生命功能需要依靠肾脏来进行,这就可以看出肾脏的重要程度了。肾癌是发生在肾脏当中的一种恶性肿瘤,这种疾病难治疗。但出国治疗肾癌也是可以的,毕竟在国外有一种肿瘤药物批准生产,发现这种药物可以延长生命期。


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近日,辉瑞宣布,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于接受肾切除术的肾细胞癌(RCC)高危复发人群的术后辅助治疗,即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。该项试验中,舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。


舒尼替尼已获批上市,是晚期肾细胞癌患者的一线标准治疗药物,但近年来其销售额正经历缓慢下滑。如今获批成为肾细胞患者接受肾切除术后的防复发药物,销售额有望再次攀升。


肿瘤学全球总裁兼总经理利兹·巴雷特(Liz Barrett)说:“舒尼替尼的批准对肾切除术后仍有较高风险复发肾细胞癌的患者是一个极大的利好。我们致力于推进RCC疗法的研发十多年,很高兴在今天开发出舒尼替尼的又一用途,造福患者。”


S-TRAC是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的结果。该项试验纳入了615例接受过肾切除术的高复发风险RCC患者。结果显示,舒尼替尼相比安慰剂可使无病生存期(DFS)事件发生风险降低24%,使DFS延长1.2年(6.8 vs 5.6年)。术后第5年,舒尼替尼组的无病生存率为59.3%,安慰剂组为51.3%。


今年9月,FDA专家对舒尼替尼用于此适应症上市申请的投票结果为6:6,投反对票的专家主要是对其安全性方面的一些担忧。舒尼替尼组发生3级以上不良反应的患者比例为60%,安慰剂组为21%。不过RCC患者当前的主流治疗方法是术后观察,对于高复发风险的患者来说,这种观察方案显然不尽如人意。


肿瘤药物的研究发现,一些药物是可以用在肾癌的辅助治疗当中,这种药物对于肾癌的疾病来说,是有一定的效果的。我们从实验当中,可以看到这种药物是可以控制住患者的病情,从而可以延长患者的生存期。我们可以期待可以发现到更多的肿瘤药物去治疗我们的一些疾病。


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