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治疗乳腺癌的药物Kadcyla或与患者说“再见”

前几年一款治疗乳腺癌的药物叫做Kadcyla,一上市就被广泛应用,它的效果相比较其他药物而言还是很不错的,可以延长女性寿命数月甚至数年。可是,最近有消息称这款药物即将被FDA禁止使用,这究竟是为什么呢?这款治疗乳腺癌的药物在价格上十分昂贵,医疗报销有难度,并且效果却不是最好的。情况具体是怎样的让我们一起从文章中了解一下。

 

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Kadcyla2013222日正式被FDA批准使用,它的出现使得死于转移性乳腺癌的女性生命得以延长数月甚至几年,而且副作用与其他治疗方式相比也较小。但是,英国的成本效益监管机构英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)宣布,Kadcyla的售价太高,保险很难承受。尽管Roche承诺给出折扣,然而每位患者14.5个月疗程平均花费的90,000多英镑(75万人民币)已经超出NICE规定的二线肿瘤药售价范围。

目前,英国每年约有1,200名晚期HER2阳性乳腺癌女性在治疗时不允许使用该药物。在近期公布的一份决定草案中,NICE在与制药巨头Roche的定价谈判停顿后暂时决定拒绝使用KadcylaNICECarole Longson教授说:实际上,Kadcyla的价格相对于它带来的疗效来讲的确太高了。据悉,相关人员将在今年2月作出最后决定。如果Roche不改变主意,英国6000乳腺癌患者将在未来五年不允许使用Kadcyla进行治疗。

一些专家正在催促去年全球盈利达14万亿英镑的Roche降低Kadcyla的价格。与此同时,专家们也在谴责NICE,认为其没有能力达成最终的协议。Breast Cancer Now的首席执行官Baroness Morgan认为,这个灾难性的决定给晚期乳腺癌治疗带来了巨大挫折。NICERoche都不作出让步妥协,这就像是继发性(晚期)乳腺癌患者被遗弃了一样,双方都要负一定责任。这种鲁莽的边缘政策即将让渴望生命的病人身上失去较好的药物之一。Baroness Morgan表示。Kadcyla最初是在20142月被Cancer Drugs Fund批准使用。但是在去年7月,该基金将责任移交给了NICE。据了解,该基金由David Cameron2010年成立,用于支付不符合严格的NICE指南的药物。但随着其预算的大幅增加,基金已经对自身的职责进行了全面修改。

Roche也给出了一定的优惠政策。例如Roche只向NHS收取14个月疗程的全款药费,只需支付不到89,000英镑。在这之后就会免费为患者提供药物。总体来看,有15%的患者的寿命超过14个月,这其中还有大部分患者的寿命过若干年。Roche认为,免费用药的举措将会使NHS为生存年限长的患者节省数千万英镑。已经使用Kadcyla进行治疗的女性将继续按照这个政策执行。但如果NICE最终确定拒绝使用Kadcyla,那么今后新的病人就再也无法享受这个优惠政策了。

目前,Kadcyla在苏格兰,威尔士或北爱尔兰并没有作为常规药物使用。苏格兰药品联合会将在最近几个月内对这种药物的使用与否作出决定。如果NICE改变主意,威尔士和北爱尔兰患者可能会使用上KadcylaRoche UKRichard Erwin表示:我们想要和NICE重新商议来改变这个初步决定,确保我们在为患者及其家人做正确的事情。其实,Kadcyla从开始批准使用后就经常被NHS吐槽价钱过高,也提起过拒绝使用。但由于癌症治疗的特殊性及其疗效尚可,一直都没有下定决心。看来这次NHS也的确真的无力支付了。但如何能够在保证患者治疗不受影响的前提下,处理好这个问题,是专家和患者们的共同期待。

 

不管是在中国还是在其他国家,药物价格过高对乳腺癌患者来说是一个巨大的打击,终于有了可以治疗乳腺癌的药物却负担不起。不过国内的乳腺癌患者暂时不用担心这个问题,因为这款药物没有在中国上市,很多药物对于疾病都有一个很好的效果,但是因为价格让更多的患者趋之若鹜,真的需要想一想药物的研发到底是为了什么?


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