问医生
免费咨询
400-033-0680
回顶部
请输入手机号或邮箱
账号格式错误
请输入密码
请输入密码
忘记密码?
没有账号?注册

请输入企业名称

首页>前沿资讯>美国肿瘤新药:FDA批准AZ首个治疗膀胱癌生物制品durvalumab申请!

美国肿瘤新药:FDA批准AZ首个治疗膀胱癌生物制品durvalumab申请!

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤,是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,也是全身十大常见肿瘤之一,在我国膀胱癌是泌尿生殖系统肿瘤发病率排在第一位的,每年都有数以百计的人因此失去性命,近几年来世界膀胱癌患病率在极速上涨。美国对于膀胱癌的研究一直都是非常重视的,近日美国肿瘤新药研究有了新进展,据说是FDA批准AZ首个治疗膀胱癌的生物制品durvalumab申请!


timg (10).jpg


据消息,阿斯利康及其全球生物制剂研发公司MedImmune宣布FDA已接受durvalumab,PD-L1单克隆抗体(mAb)申请,这是该公司前列个生物制品许可申请(BLA),同时已授予处方药用户付费法案(PDUFA)优先审查资格,将在第二季度审查。


Durvalumab生物制品许可申请(BLA)提交是基于1108研究中尿路上皮癌(UC)患者的结果并遵循美国食品和药物管理局(FDA)授予Durvalumab突破疗法的命名,用于治疗在完成或进行以铂为基础的标准方案治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。


阿斯利康全球药物研发部执行副总裁及首席医疗官Sean Bohen 说接受Durvalumab在尿路上皮癌生物制品许可申请(BLA)对于尿路上皮癌患者是重要的里程碑,这个领域仍存在巨大的未被满足的医疗需求。同时也代表了我们免疫肿瘤药物令人兴奋的进步,基于durvalumab的潜在临床获益,我们将继续开发不需要化疗的单药及联合治疗方案


作为广泛发展计划的一部分,durvalumab单药和联合tremelimumab(CTLA-4的单克隆抗体)正在进行DANUBE Ⅲ期临床试验测试,作为转移性尿路上皮癌的一线治疗方案,不考虑患者是否耐受顺铂为基础的化疗方案。


Durvalumab和tremelimumab联合的研究还包括:非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的Ⅲ期临床试验,Ⅱ期和更早期的临床试验研究包括胃癌胰腺癌、肝细胞癌(HCC)和血液肿瘤。阿斯利康目前正在进行30多个durvalumab与其他免疫肿瘤(IO)制剂和靶向治疗联合的临床试验。


美国肿瘤新药的研发对于膀胱癌患者来说简直就是天外福音啊!因为治疗膀胱癌的生物制品,因此受难的患者终于有机会缓解痛苦甚至治愈膀胱癌。当然了我们都知道的,只有良好的生活方式才是我们保持健康的最重要、最基本的方法,例如多吃富含维生素的水果蔬菜,合理均衡饮食,积极合理运动,不去过度消耗身体等。


超级医生联合国内权威海外医疗机构,为您呈现更专业更好的医疗服务,如果您有海外医疗需求,请拨打全球免费电话:400-033-0680
最新资讯 最热资讯
美国看病:美国淋巴细胞性白血病药-Clolar(clofarabine) [详细]
摘要:Clolar(clofarabine)是用于治疗淋巴细胞白血病的抗肿瘤嘌呤核苷类似物。该药物作为抗代谢物,干扰DNA复制。此外,药物似乎破坏了线粒体膜的完整性,释放促凋亡线粒体蛋白,细胞色素C和细胞
相关医生推荐 相关医院推荐
  • 谢尔登M.费尔德曼
  • 名医简介谢尔登M.费尔德曼教授F.A.C.S.是纽约长老会医院和哥伦比亚大学医学中心的乳房手术部门和维维安·l·米尔斯汀
  • 铃木健司
  • ​铃木健司医师作为肺癌手术第一人而闻名世界。特别是在早期肺癌方面,正在积极引入尽量保留肺组织、保存术后肺功能的微创缩小手术,并且拥有5年生存率95%、合并症发生率为欧美主要机构的1/5左右这样非常骄人的成果。是一年诊断治疗 400 例以上肺癌手术的专家,特别擅长肺癌手术,技巧熟练,可以执行非常高难度的微创手术。切除肿瘤是第一位的,尽可能的减少身体的负担,高质 量的手术同样至关重要。
  • 奈源·里兹维
  • 名医简介奈源·里兹维教授是胸腔肿瘤科主任,也是免疫疗法的主导者。他还担任临床转化研究的价格主席。他是一个在肺癌的治疗和免
  • 超级医生为重疾百科信息网站,旨在为患者及家属提供中美日前沿医疗资讯信息,如医生,医院,前沿疗法,新药物介绍等相关信息。所发布信息仅供参考,不作为医疗咨询,诊断结果。

    提示:本站所提供的信息为网友收集国外医院及部分知名网络媒体信息,相关信息仅供参考,如果有侵犯您的版权信息,请联系我们删除。

    友情链接:日本国際医療交流センター    出国看病

    24小时服务热线

    400-033-0680

    现有海外就医咨询信息,暂由知名海外医疗服务机构厚朴方舟提供。