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美国肿瘤新药:好消息!肺癌又一新药有望获FDA批准!

肺癌!我们都不陌生,身边肯定会有人深受其害,甚至已经因此死亡,况且近几年来,肺癌的发病率越来越高了,无数鲜活的生命因此凋零,无数家庭因为肺癌幸福不再,但是我们对于肺癌的治疗还是不能有很好的控制方法。好消息来了,近日美国肿瘤新药研究有了新的突破,研究人员们发现的肺癌新药对于肺癌的治疗效果据说非常好,并且即将被批准上市,下面我们一起了解一下这次肺癌治疗新进展。


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近年来,工业的迅速发展使得环境受到了不同程度的影响,雾霾的出现使得肺癌的患病率逐步上升,肺癌的治疗已成为国内外的焦点,新药的不断涌现,治疗手段的逐步提高,延长了肺癌患者的生存期。


跟随肺癌治疗新药涌现的热潮,Ariad公司宣布已完成肺癌药物rigatinib上市资料滚动提交,用于治疗对克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前已被FDA授予孤儿药物资格,同时Ariad期望该申请能获得FDA的加速批准,并向FDA提出了优先审评的申请。


Ariad公司关于新药的数据包含了Ⅰ/Ⅱ期和关键的ALTA Ⅱ期临床研究的数据ASCO大会上公布了ALTA研究结果,克唑替尼治疗后疾病进展的NSCLC患者随机接受两种不同剂量rigatinib的治疗,其中一组给予brigatinib 90mg,qd,另一组则是先给予7天的brigatinib 90mg,qd,然后序贯brigatinib 180mg qd,中位随访时间8.3个月。后者的客观缓解率为54%,其中有5例已确认达到完全缓解(CR);前者客观缓解率为46%,其中有1例已确认达到完全缓解(CR);中位无进展生存期(PFS)均超过1年。


治疗相关突发不良事件(TEAE25%)包括恶心(40%)、腹泻(38%)、咳嗽(34%)、血肌酸激酶升高(30%)、头痛(27%)、疲劳(27%)。3级以上且发生率5%的TEAEs包括血肌酸激酶升高(9%)、高血压(6%)、肺炎(5%)。由此可见,该药疗效确切、PFS稳定、安全性可。


Ariad公司已经开展了ALTA1L的Ⅲ期研究,旨在对比Brigatinib和克唑替尼用于既往未接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的安全性和疗效。


Ariad总裁兼首席执行官Panayiotopoulos称:随着近日Brigatinib申请资料提交完成,我们对这款药物的潜能非常高兴,如果获得批准,该药物将为患者及其家庭提供额外的希望,我们感谢参与Brigatinib临床实验的患者及医师。目前该公司计划向欧洲药品管理局提交上市申请,期待能为更多的肺癌患者带来福音。


美国肿瘤新药的研发给无数患者带来了新的希望,因为这种药物可以称作肺癌的特效药了。这次肺癌治疗新进展不仅对于世界肺癌治愈率有了非常大的提高,更是给其它癌症新药的研究提供了新的思路。我们也知道,现在这些药物在我国并没有上市,因此出国看病或许是患者最好的选择了。


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