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美国治疗脑瘤:FDA批准用于脑瘤的无创新疗法--电场疗法!

颅内肿瘤又称脑肿瘤、颅脑肿瘤,是指发生于颅腔内的神经系统肿瘤,就是我们俗称的脑瘤,近几年来世界脑瘤患者人数急剧增加,严重危害着世界人民的健康,世界各国对于脑瘤的治疗研究非常重视。近日,美国治疗脑瘤有了新的进展,研究者们发现了电场疗法治疗脑瘤的效果非常明显,而且FDA批准电场疗法用于脑瘤了。下面我们一起了解一下这次美国关于脑瘤治疗的研究成果。


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对付脑瘤,我们曾看过会动脑部手术的机器人,也见过用雷射煮熟脑部肿瘤的技术,而FDA核准了一项新的无创疗法:电场治疗。


这套系统基本上是透过一组贴在头皮上的绝缘电极释放一种被称之为肿瘤治疗电场(Tumor Treatment Fields,TTF),用以减缓甚至消灭多形性胶质母细胞瘤(glioblastoma multiforme,GBM)的恶性细胞,而不影响健康的细胞。而根据最近的研究报告指出,使用电场疗法治疗的患者与化疗的患者相比,虽然感到头痛、痉挛的比例较高,另一方面恶心、贫血、疲劳和感染这些副作用出现的频率较低。


以下是整理翻译关于FDA批准电场疗法进入临床使用的批文,关于这个产品的更多完整的信息包括安全性及有效性,它是基于FDA批准的适用于治疗的产品。


这是什么?

NovoTTF-100A系统用于治疗复发的多形性胶质母细胞瘤,此系统应用便携电源,通过控制电源,产生交流电场,成为肿瘤治疗电场(tumor肿瘤,treatment治疗,field电场)作用于人体。电场疗法通过表面绝缘的电极片作用于患者的头部。


它是怎样工作的?

TTF阻止癌细胞的生长导致正在迅速分裂的癌细胞死亡。在正在分裂的癌细胞内的电场的形状和散射允许TTF破坏癌细胞膜。TTF会根据肿瘤的特征和大小调整制定治疗电场的频率。


它何时使用?

TTF用于确诊为多形性脑胶质母细胞瘤的22岁以上的成人患者,化疗后证实在脑上部区域(幕)复发后的治疗,这个设备旨在作为独立治疗手段和作为手术及放化疗都使用之后常规药物治疗的替代疗法。


它将达到怎样的效果?

在临床研究中,被初步诊断为脑胶质母细胞瘤后复发或者在常规治疗(手术、放化疗)后病情进一步恶化的患者被随机分配到TTF单独治疗组或较好治疗标准的化疗组(由他们的主治医生为他们选择权威的化疗方案)。


研究显示,TTF组对比化疗组总体生存率相当,TTF组的神经系统不良事件略高于化疗组,TTF组是在116个患者中有50个出现症状,化疗组中91个患者有33个出现症状;TTF组有16%的患者出现轻度或中度皮肤过敏。与标准化疗组对比,TTF组的受试者基本上没有出现化疗组会经历的不良反应(如胃肠道、血液系统和传染性的不良事件);在生活质量的调查显示,TTF组的受试者生活质量明显高于标准化疗组。


什么情况下不适合使用?

TTF在以下情况不应使用:有颅骨缺损或有活性医用器械植入的患者;没有经过测试的可能出现故障的植入性电子设备同时使用;医用植入设备使用或颅骨缺失(没有进行补救措施),分流器或子弹碎片可能会导致组织损伤或设备刺激无效。


活性电子设备包括:深层脑部刺激器、脊柱脊髓刺激、迷走神经刺激、心脏起搏器、除颤器、程序化分流器。任何已知的敏感性导电凝胶,例如心电图贴纸凝胶、经皮神经电刺激电极凝胶,在这些情况下,皮肤接触电极凝胶通常会导致红肿和痛痒,很少会引起更严重的过敏反应,如休克和呼吸衰竭。


这次美国治疗脑瘤的的研究成果对于世界脑瘤治疗起着非常重要的作用,电场疗法治疗脑瘤非传统脑瘤治疗方法可以比的,因此成为众多脑瘤患者的追捧之选。当然了因为科技的发展,交通的便利,也为患者出国看病提供了极大的便利。最后,感谢研究者们为了人类健康所做的贡献。


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