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美国治疗淋巴瘤:FDA认定CD4CAR为治疗周围T细胞淋巴瘤孤儿药

T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金病,大家可能都比较陌生。T细胞淋巴瘤的恶性程度很高,治疗效果和预后都比较差。近年来,随着医学的发展,医疗技术的进步,科学家们对T细胞淋巴瘤也有了新的认识,在新药研制上也取得了一些成果。"孤儿药"又称为罕见药,用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,近日,美国FDA认定CD4CAR为治疗周围T细胞淋巴瘤孤儿药,下面我们就来了解下详细的情况吧。


美国治疗淋巴瘤 孤儿药


近日,纽约iCell基因疗法公司宣布:美国FDA批准孤儿药指定,嵌合抗原受体设计的T细胞,针对目标蛋白CD4(CD4CAR),治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)。路易斯维尔大学医学院血液和骨髓移植部门主任医学博士William Tse的说,“我们很高兴有这个机会与iCell公司合作,领导这项工作——为患有非常难治的T细胞淋巴瘤病人,准备把这个尖端免疫疗法进入人体临床试验。”孤儿药认定提供了孤儿身份,和对药物和生物制剂用于安全、有效的治疗,诊断或罕见疾病预防相关的开发激励目的,在美国这种疾病影响不到20万人。


关于CD4CAR


CD4CAR是为CD4阳性T细胞恶性肿瘤开发的。Ⅰ期临床研究正计划通过iCell基因疗法公司,美国国家卫生研究院,印第安纳州临床与转化科学研究所,石溪医院,路易斯维尔大学Graham Brown 癌症中心血液和骨髓移植部门和临床试验研究单位之间的合作完成。


关于周围T细胞淋巴瘤(PTCL)


周围T细胞淋巴瘤:淋巴结结构破坏,肿瘤主要侵犯副皮质区,常有血管增生。瘤细胞由大小不等的多形性细胞组成,伴有众多的非肿瘤反应细胞,如嗜酸性粒细胞、浆细胞、组织细胞等。病人常为成人,全身淋巴结肿大,临床进展快,具有高度侵袭性。


以上就是美国FDA认定CD4CAR为治疗周围T细胞淋巴瘤孤儿药的情况,希望能对淋巴瘤患者和家属有所帮助和启发。T细胞淋巴瘤虽然恶性程度很高,患者的心理压力很大,但是,随着医学的进步,越来越多的新药物进入临床,新的治疗方法也会不断的研究出来,这都给患者带来新的希望。


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