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日本肿瘤新药:日本武田多发性骨髓瘤创新药物获加拿大批准!

你知道吗?多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞,这下你知道了骨髓瘤的危害究竟多大了吧!近年来世界骨髓瘤患者越来越多,无数患者深受其害,身心健康遭受极大的侵害。近日日本肿瘤新药研究有了新的进展,他们发现的新药还获得了其它国家专家的认可,不久之后患者们都可以用上这种新药了。


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近日,日本制药巨头武田(Takeda)宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)联合来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于既往接受过至少一种疗法的复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者的治疗。据估计,在加拿大大约有7500例多发性骨髓瘤患者。此次批准,使Ninlaro成为加拿大首个也是唯一一个获批用于R/R MM群体的口服蛋白酶体抑制剂。


之前,加拿大卫生部已授予Ninlaro治疗R/R MM的优先审查资格。Ninlaro的获批,主要基于关键性Ⅲ期TOURMALINE-MM1研究的数据。该研究结果表明,Ninlaro联合来那度胺及地塞米松显著延长了R/R MM患者的无进展生存期(PFS:20.6个月vs14.7个月),同时具有可管理的药物安全属性。


Ninlaro是全球首个口服蛋白酶体抑制剂,能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其生长及生存的能力。在美国,Ninlaro已经获FDA批准,成为该机构再次批准的第3个多发性骨髓瘤创新药物。不过遗憾的是,在欧盟,Ninlaro于今年5月惨遭欧盟CHMP拒绝。目前,Ninlaro在其他国家的监管审查正在进行中。


近年来,尽管多发性骨髓瘤在临床治疗上已取得很大进步,但仍然是一种棘手的疾病,患者迫切需要更多的治疗选择。Ninlaro+来那度胺+地塞米松,这种全口服三联疗法对复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)群体而言是一种有效的、可耐受的口服治疗方案,将帮助满足该领域存在的医疗需求。


多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种浆细胞癌,见于骨髓。多发性骨髓瘤中,一组浆细胞(或骨髓瘤细胞)转化为癌细胞并增生,使浆细胞的数目高于正常水平。由于浆细胞在体内广泛游走,有可能累及体内多数骨骼,可能导致压缩性骨折、骨溶解性病灶和相关疼痛。多发性骨髓瘤可导致若干严重健康问题,累及骨骼、免疫系统、肾脏和个体的红细胞计数,部分较常见症状包括骨骼疼痛和疲乏,疲乏是贫血的症状。多发性骨髓瘤属罕见癌症,每年新发病例在美国约为20,000人、全球约为114,000人。


看完上文想必你对于日本骨髓瘤新药已经有所了解了吧,是的,这次日本肿瘤新药的研发让世界骨髓瘤治愈率大大提高,并且给科学家提供了其它肿瘤新药的研究新思路。我们也知道,健康的维持主要靠我们自己健康的生活方式来维持,并不是说先进的医疗就是你挥霍身体的资本。


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