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美国胆囊癌雷珠单抗LY3009806或美雷替尼LY2801653在晚期或转移性胆道癌中的研究

阶段阶段2
概要信息Ramucirumab或Merestinib或安慰剂+顺铂和吉西他滨作为一线治疗晚期或转移性胆道癌患者的随机,双盲,阶段2研究
参与条件
你可以加入,如果...

18岁以上的人开放

  • 东部肿瘤协作组的性能状态为0或1。
  • 有组织学或细胞学证实诊断为不可切除,复发或转移性胆道腺癌(肝内或肝外胆管癌胆囊癌或法特氏壶腹)。
  • 根据实体瘤的效果评估标准(RECIST)有可测量的疾病。
  • 有足够的胆汁引流。
  • 有足够的器官功能。
  • 男性和女性不育,绝经后或符合高效避孕方法。
  • 女性参与者的生育潜能必须在初次剂量前7天内进行阴性血清妊娠试验。
  • 愿意为研究目的提供血液/血清/血浆和肿瘤组织样本。提交血液/血清/血浆和肿瘤组织样本对参与本研究是强制性的,除非按当地法规限制。
你不能加入,如果...
  • 以前的局部晚期或转移性疾病的全身治疗是不允许的。
  • 有任何等级的肝性脑病或有≥1级的腹水或Child-Pugh B级或更vip别的肝硬化的病史。
  • 有持续或较近(≤6个月)肝肾综合征。
  • 在随机分组前28天内曾有过大的外科手术或严重外伤,包括不愈合伤口,消化性溃疡或骨折。
  • 预计在研究过程中有一个重大的外科手术。
  • 已记录脑转移,软脑膜疾病或不受控制的脊髓压迫。
  • 随机分组前6个月内有任何动脉血栓事件,包括心肌梗塞,不稳定型心绞痛,脑血管意外或短暂性脑缺血发作。
  • 尽管有标准的医疗管理,但收缩压≥150或舒张压≥90毫米汞柱(mmHg)的患者有不受控制的动脉高血压。
  • 在进入研究的5年内或同时发生的恶性肿瘤中有先前的恶性肿瘤。
  • 随机前6个月内有胃肠穿孔和/或瘘管病史。
  • 对任何治疗组分都有已知的过敏或过敏反应。
  • 有无法控制的遗传性或获得性血栓性疾病史。
  • 患有不受控制的代谢紊乱或其他非恶性器官或全身性疾病或导致高医疗风险和/或评估生存的癌症的继发性不确定因素。
  • 混合肝细胞胆道癌的组织学。
  • 根据Fredericia方程计算,修正的QT间隔> 470毫秒。
相关信息位置:加利福尼亚大学旧金山分校
旧金山加利福尼亚州94143美国 USC诺里斯癌症医院
洛杉矶加利福尼亚州90033美国 USC诺里斯癌症医院
洛杉矶加利福尼亚州90003美国
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